非處方兒童感冒藥優卡丹最近因再次被傳有毒而引起社會各界廣泛關注,制造商仁和藥業不得不兩度發公告澄清稱,只要按照新版產品說明書正確使用不會對兒童肝腎造成損害。
但是仁和藥業以產品無質量問題而拒絕召回說明書未修改的老版產品,而網易財經發現,老版優卡丹依然在市場上大量流通。分析人士稱,仁和藥業拒絕召回老版產品或因成本問題。這也使得仁和藥業面臨更多缺乏社會責任的指責。
老版優卡丹仍在廣州銷售
日前,一條指優卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)對兒童的肝腎有毒性的微博在網絡上掀起軒然大波,優卡丹和其制藥公司仁和藥業繼去年5月說明書修改風波后,再次被推到風口浪尖。
盡管仁和藥業已經連續發布兩份澄清公告,稱按新說明書使用就不會對兒童肝腎造成損害,但是對于該藥去年說明書修改前的產品如何是否該收回,則陷入口水戰沒有定論。
網易財經以投資者身份向仁和藥業投資者關系部門相關人士咨詢優卡丹未召回一事,該公司一證券事務代表回應稱,產品并不涉及質量問題,國家藥監局也沒有要求召回藥品,而且沒有吃壞人,只要按照國家規定做就可以了,不必召回。
與此同時,網易財經在普通藥店里仍發現老版優卡丹在大量出售,有業內人士表示,目前市場上老版優卡丹的數量仍然較大。
近日,網易財經走訪廣州市海珠區多家藥店發現,在貨架上的優卡丹小兒氨酚烷胺顆粒均為生產日期在2012年5月以前的產品,亦即均為說明書未修改的老版優卡丹。目前在廣州市場上出售的優卡丹多為2012年1月和4月的產品,多家藥店也未見有新版優卡丹出售。
另外,對于優卡丹的使用禁忌,走訪的藥店中有兩家店員并不知悉一歲以內小兒不可服用,認為減半使用即可服用;有藥店店員表示近日看了優卡丹相關新聞才得知藥品更換了說明書以及一歲以內小兒不可服用的禁忌。
去年5月,仁和藥業發公告稱,修改說明書后,已經對公司庫存包裝材料做了清理,并停止采購老版包裝材料、對全體銷售人員進行此次說明書修訂的專業知識培訓,并將派專業人員向公司銷售合作單位通報說明,并要求他們配合向下一級經銷商或終端藥店進行說明。但根據網易財經從廣州多家藥店的走訪情況看,仁和藥業對這一工作并沒有像公告中所說的“高度重視”。
仁和堅稱正確使用不會有毒
另根據媒體報道,北京等地老版優卡丹也依然在售,并且鮮見新版優卡丹影蹤。如今,廣州作為國內一線城市,其繁華中心的藥店均未通知到位,仁和藥業在二三線等城市藥店能否做到更使人充滿疑慮。
面對網易財經的詢問,上述證券事務代表承認,全國藥店太多,說明書修改也有通知不到位的地方。而對于“是否擔憂過一歲以內小兒誤吃優卡丹會產生不良后果”的問題,這位證券事務代表稱,一歲以下的小孩有母體免疫力,一般生病了都會直接到醫院就診,不會到藥店買藥。
優卡丹涉毒傳聞最早發端于2012年5月份。當時媒體報道稱優卡丹等氨酚烷胺類藥物對兒童肝腎存在毒性。為此國家藥監局要求該類藥物在說明書中列出“1歲以下嬰兒禁用”信息。最近,隨著一位醫生在微博上發出質疑,優卡丹涉毒的傳聞再次發酵,于是1月24日、28日,仁和藥業連續發布澄清公告稱,優卡丹嚴格按照國家藥監局的標準進行生產銷售,不存在質量問題,按說明書使用也不會引發兒童肝腎損害。
現在的關鍵是,優卡丹屬于非處方藥,在藥店可以隨意買到。盡管仁和藥業澄清了優卡丹對兒童肝腎損害傳聞,但其未修改使用說明書的老版產品卻依然在市場流通,如果消費者購買了老版優卡丹按照未修改的說明書給一歲以內的小兒使用,后果讓人擔憂。
目前藥監局雖然沒有提出召回要求,所以盡管社會對仁和藥業召回老版優卡丹的呼聲很高,但目前為止該公司依然堅持這些流通在市場上的老版產品可以繼續出售的看法。
拒絕召回疑因成本問題
對于仁和藥業在老版優卡丹上的處理方法,廣東省社會科學綜合開發研究中心主任黎友煥(微博)向網易財經表示,從社會責任的角度來看,在“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據”的情況下,說明書應該標明“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。他認為,雖然優卡丹在新生產產品中添加了此項說明,但仁和藥業對老版產品沒有召回的行為明顯不負責任,屬于社會責任缺失。
網易財經了解到,不少兒科醫生均認為,出于安全考慮,仁和藥業應該趁早召回老版優卡丹。廣東珠江醫院兒科副主任醫師楊麗華向網易財經表示,藥品說明書中關于“適應癥”和“禁忌”必須明確說明,不能夠籠統表達為“在醫生指導下使用”;非處方藥是家長自購藥,可以在非醫生指導下自由使用,則更應該在說明書中明確表示禁忌項目。
楊麗華認為,優卡丹的新產品沒有換內容,只是藥品說明書更改了,但老版藥品還是必須召回。她指出,如果老版產品沒有造成不良社會影響是萬幸,制藥廠家需趁早召回流通在市面的產品;如果有患者購買了老版藥品而有不良后果,藥品生產商則需負法律責任。
藥品監管部門的按兵不動是否合理?楊麗華認為,藥監局起的是監督管理作用,作為生產商要自覺召回老版產品,而且是必須召回。
有分析稱,仁和藥業沒有將老版優卡丹召回修改說明書后再投放到市場,原因是這樣做的成本較高,而且從召回修改到再流通到市場需要一段時間,這將會對優卡丹的銷量產生較大影響,所以公司采取了未修改說明書的優卡丹仍在市場流通銷售的做法。
目前尚難計算召回的成本。根據仁和藥業公告,2011年該公司營業總收入為22.08億元,優卡丹的銷售收入為3.08億元,占2011年全年營業總收入的13.95%。該公司2012年前三季度公司實現收入15.41億元,同比增長4%,實現凈利潤1.71億元,同比下滑19%。
但是優卡丹若召回的話業績影響將較大。優卡丹作為仁和藥業的主營產品之一,網易財經了解到,受2012年說明書更改影響,優卡丹的銷量依然驚人,前三季度優卡丹銷售收入依然突破億元,為1.4億元,但是收入增速已經同比下降20%。
老版優卡丹仍在廣州銷售 仁和堅稱不會有毒
2013-07-22 www.yuantongsteel.com 轉自 網易 瀏覽:1013次
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