近日,河南龍?jiān)此帢I(yè)股份公司被曝注射液里驚現(xiàn)大量異物(廠家稱是膠頭玻璃),患者使用該針劑后病情進(jìn)一步惡化,最后導(dǎo)致死亡。記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),這并不是龍?jiān)此帢I(yè)生產(chǎn)的注射液產(chǎn)品第一次發(fā)現(xiàn)可見異物,據(jù)官方資料顯示,該公司生產(chǎn)的藥品累計(jì)被全國各地藥監(jiān)部門抽檢出80批次不合格,合格僅14次。而產(chǎn)品抽檢不合格的主要原因都是發(fā)現(xiàn)了可見異物。
據(jù)福建藥監(jiān)局發(fā)布《福建省2011年第三季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表》顯示,河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的維生素B6注射液(批號(hào)11030702)發(fā)現(xiàn)可見異物而不合格。江蘇省2012年度第3期藥品質(zhì)量公告顯示,河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(12041801)檢查可見異物而不合格。黑龍江省藥監(jiān)局2012年第四季度藥品抽驗(yàn)情況顯示,河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(批號(hào)12022801)發(fā)現(xiàn)可見異物而不合格。福建省食品藥品監(jiān)督管理局2011年第二季度藥品質(zhì)量公告顯示,確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司(河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司股改前稱呼)生產(chǎn)硫酸慶大霉素注射(批號(hào)10093003)地塞米松磷酸鈉注射液(批號(hào)10092901)(批號(hào)10091802)都發(fā)現(xiàn)了可見異物。而據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì),全國各地藥監(jiān)部門對河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品進(jìn)行了94次抽驗(yàn),不合格80次,合格14次,合格率僅為14.8%。
北京一藥品生產(chǎn)廠家的質(zhì)管負(fù)責(zé)人告訴記者,龍?jiān)此帢I(yè)屢次被曝不合格產(chǎn)品最多的為“地塞米松磷酸鈉注射液”等,這反映出該公司可能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上存在諸多漏洞,生產(chǎn)工藝或有嚴(yán)重缺陷,空氣凈化不夠標(biāo)準(zhǔn),用水不達(dá)標(biāo),藥品出廠檢驗(yàn)形同虛設(shè)……這對于一個(gè)GMP達(dá)標(biāo)企業(yè)來說是絕對不允許的,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門應(yīng)將其列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)行列。
“龍?jiān)此帢I(yè)這樣連續(xù)違法生產(chǎn)劣藥的企業(yè),其GMP驗(yàn)收不知是怎么蒙混過關(guān)的?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門為什么不讓該公司停業(yè)整改?是不是藥監(jiān)執(zhí)法人員被收買充當(dāng)了保護(hù)傘?”投訴人許先生怒問道。
龍?jiān)此帢I(yè)生產(chǎn)的藥品累計(jì)被全國各地藥監(jiān)部門抽檢出80批次不合格,合格率僅為14.8%。當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門是否將龍?jiān)此帢I(yè)做為重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)?是否切實(shí)履行了其監(jiān)管職責(zé)?記者將有關(guān)情況書面反映給了河南省駐馬店市藥監(jiān)局,并多次聯(lián)系采訪該局相關(guān)工作人員,但該局一直沒有正面回應(yīng)。
龍?jiān)此帢I(yè)如此令人堪憂的藥品質(zhì)量,怎能保障患者的生命安全和治療效果?記者將持續(xù)關(guān)注此事。
河南龍?jiān)此帢I(yè)被爆抽檢80批次不合格
2013-04-12 www.yuantongsteel.com 轉(zhuǎn)自 中國廣播網(wǎng) 瀏覽:1347次

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