2013年4月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布第54期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注復(fù)方青黛制劑引起的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，孕婦、對(duì)該產(chǎn)品過敏者禁用該藥，肝臟生化指標(biāo)異常、消化性潰瘍、白細(xì)胞低者禁用該藥。

    復(fù)方青黛丸(膠囊、片)由青黛、烏梅、蒲公英、紫草、白芷、丹參、白鮮皮、建曲、貫眾、土茯苓、馬齒莧、萆薢、山楂、五味子共14味中藥組成，具有清熱解毒、消斑化瘀、祛風(fēng)止癢的作用，主治進(jìn)行期銀屑病、玫瑰糠疹、藥疹等?！锻▓?bào)》顯示，2004～2012年6月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)復(fù)方青黛制劑病例報(bào)告344例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告23例，嚴(yán)重病例報(bào)告臨床主要表現(xiàn)為藥物性肝損害和胃腸出血。

    國(guó)家食藥總局建議，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明書用法、用量用藥，醫(yī)師應(yīng)在患者用藥期間注意監(jiān)測(cè)其肝生化指標(biāo)、血象及臨床表現(xiàn)，患者若出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常、便血及嚴(yán)重腹瀉等，應(yīng)立即停藥，及時(shí)就醫(yī);相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。